Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)Дозировка: 1 гКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: КрасфармаМНН: Меропенем

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Беталактамные антибактериальные препараты другие. Карбапенемы. Меропенем.

Код АТХ: J01DH02

Показания к применению

Лечение инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше:

– тяжёлые пневмонии, в том числе госпитальные и ИВЛ-ассоциированные пневмонии

– бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

– осложнённые инфекции мочевыводящих путей

– осложнённые инфекции брюшной полости

– внутриродовые и послеродовые инфекции

– осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

– острый бактериальный менингит

Возможно применение меропенема у лихорадящих пациентов с нейтропенией, если лихорадка предположительно связана с бактериальной инфекцией.

Меропенем применяется для лечения бактериемии, связанной или предположительно связанной с любой из вышеперечисленных инфекций.

При назначении препарата следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

– гиперчувствительность к меропенему или к вспомогательным веществам препарата

– гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов

– выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)

– беременность

– детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной группы пациентов не исследовались).

Необходимые меры предосторожности при применении

При выборе меропенема для лечения конкретного пациента необходимо принимать во внимание целесообразность применения карбапенемов, исходя из ряда факторов (тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим подходящим антибиотикам, риск назначения препарата в случаях инфекций, вызванных карбапенем-резистентными бактериями).

Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности среди Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. к карбапенемам может изменяться в зависимости от региона и с течением времени. Желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у экспертов.

Реакции гиперчувствительности

Как и другие бета-лактамные антибиотики, меропенем может вызывать серьезные, потенциально жизненно опасные реакции гиперчувствительности (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

При применении меропенема, как и при применении других антимикробных препаратов, сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций, меропенем следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Колит, связанный с применением антибиотиков

Колит, связанный с применением антибиотиков, и псевдомембранозный колит, зарегистрированы при использовании практически всех антибактериальных препаратов (в т.ч. меропенема), которые по тяжести могут варьировать от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития колита, связанного с применением антибиотиков, и псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения меропенема. При подозрении или установленном диагнозе колита, связанного с применением антибиотиков, или псевдомембранозного колита меропенем следует отменить и назначить специфическое лечение, направленное на эрадикацию Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые подавляют перистальтику кишечника.

Судороги

На фоне применения карбапенемов, в т.ч. меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог.

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени

При применении меропенема у пациентов с уже существующими заболеваниями печени необходим контроль функции печени. Корректировка дозы не требуется.

Влияние на лабораторные тесты

Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса во время лечения меропенемом.

Специальные предупреждения

Дети

Меропенем разрешен к применению у детей старше 3 мес. На основании ограниченных доступных сведений не получено данных о повышенном риске побочных реакций при применении меропенема у детей. Регистрируемые у детей побочные лекарственные реакции по характеру и частоте соответствовали таковым у взрослых пациентов. Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивались. Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек.

Меропенем содержит натрий

Каждые 1 г препарата содержит 90,2 мг (4 мЭкв) натрия, что соответствует 4,5% максимальной суточной дозы натрия 2 г для взрослых, рекомендуемой ВОЗ.