Сермион Темиртау

Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Спорыньи алкалоиды. Ницерголин.

Код АТX C04AЕ02

Действующее вещество препарата Сермион является полусинтетическим производным алкалоида спорыньи, оказывающим благоприятное действие на мозговой метаболизм, ухудшение или нарушение которого наблюдается у лиц пожилого возраста.

Данное действующее вещество (ницерголин) связывается с определенными участками связывания различных эндогенных мессенджеров, которые влияют на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих мессенджеров может приводить к развитию нарушений. Сермион способствует восстановлению функций головного мозга при их нарушении.

Сермион^® применяется в качестве средства поддерживающей терапии при симптоматическом лечении возрастных и сосудистых когнитивных расстройств головного мозга.

Такие расстройства могут проявляться в виде следующих состояний:

• нарушения внимания и памяти

• нарушения концентрации внимания

• апатия

• несоблюдение личной гигиены

• внезапная усталость или головокружение

• уменьшение или отсутствие социального взаимодействия (замкнутость, затворничество, самоизоляция).

Перед началом лечения препаратом Сермион^® Ваш врач убедится, что данные симптомы не вызваны другим сопутствующим заболеванием (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля), которое требует специфического лечения.

- наличие у аллергии на ницерголин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Состав») и другие алкалоиды спорыньи

- недавно перенесенный инфаркт миокарда

- острое кровотечение

- ортостатическая гипотензия (головокружение или потеря сознания во время стояния)

- тяжелая брадикардия (медленное сердцебиение)

- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Сермион^® необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом в следующих случаях:

- при повышении уровня мочевой кислоты или подагре

- при гипертензии (препарат может вызывать постепенное снижение артериального давления)

- при применении препаратов, называемых симпатомиметиками (используются для лечения заболеваний сердца и низкого артериального давления)

- применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5-HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза). При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и сужение периферических сосудов. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назначением препаратов этого класса

- Сермион^® содержит сахарозу. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат

- Сермион^® содержит натрий. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в разовой дозе, то есть считается свободным от натрия.

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, ацетилсалициловую кислоту, препараты для лечения подагры или снижения уровня мочевой кислоты, препараты для подавления свертывания крови или препараты для лечения сердечных аритмий.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Если Вы беременны, Ваш врач оценит возможные преимущества и риски перед назначением Вам лечения препаратом Сермион^®.

Сермион^® не следует применять во время лактации.

Поскольку влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами специально не изучалось, всегда проявляйте осторожность в таких ситуациях. У Вас может возникнуть головокружение или сонливость.

Всегда принимайте этот препарат именно так, как рекомендовал врач.

Режим дозирования

Дети

Безопасность и эффективность ницерголина у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Согласно результатам исследований фармакокинетики и переносимости, коррекция дозы для взрослых и пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку ницерголин и его метаболиты выводятся через почки (80 %), следует снизить дозу у пациентов с нарушением функции почек (с уровнем сывороточного креатинина ≥2 мг/мл).

Рекомендуемая доза препарата составляет 5–10 мг три раза в сутки через регулярные промежутки времени, предпочтительно между приемами пищи, в случае длительного лечения.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку терапия обычно проводится в течение длительного периода времени, врач с регулярным интервалом, но не реже чем раз в 6 месяцев должен оценивать необходимость продолжения лечения.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной дозы. Продолжайте принимать таблетки как обычно. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращайте прием препарата Сермион^® 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, пока Вам не скажет об этом врач.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Передозировка: может иметь место временное снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если Вы приняли больше таблеток, чем назначено.

Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Часто (могут возникать у 1 человека из 10)(может наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов)

- дискомфорт в желудке

Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100) может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов)

- тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница

- сонливость, головокружение, головная боль

- снижение артериального давления, приливы

- диарея, тошнота, запор

- зуд

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- состояние, характеризующееся ростом соединительной ткани (фиброз)

- ощущение жара (приливы), сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – ницерголин 10,00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза;

сахарная оболочка: сахароза, тальк, акация, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, воск карнаубский.

Круглые выпуклые таблетки, покрытые белой сахарной оболочкой

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой/поливинилдихлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Пфайзер Италия С.р.л.,
Локалита Марино дель Тронто – 63100 Асколи Пичено (АП), Италия
тел.: +39 0736305549
электронная почта: gianluca.paniccia@pfizer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи,
3711 Коллинз Ферри Роуд, Моргантаун, 3В 26505, США
тел.: +1 304 554 4211
электронная почта: robert.barto@viatris.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Имиров Н.Ж.»
Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7
тел.: +7 727 972 27 97, моб.: +7 708 972 27 97
электронная почта: infosafety.cis@viatris.com