Танакан ЕGb 761 Астана

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты против деменции. Гинкго билоба

Код АТХ N06DX02

- при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

В связи с содержанием этанола в составе препарата:

- женщинам в периоды беременности и лактации

- алкоголизм

- эпилепсия

- детям и подросткам до 18 лет

- заболевания печени

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан EGb761 следует применять только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие Гинкго, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием Танакана следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго, при изменении дозировки препарата Гинкго, при прекращении приема препарата Гинкго или при замене одного препарата Гинкго на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение C_max нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

Взаимодействия, связанные с содержанием этилового спирта: поскольку данный препарат содержит этиловый спирт (0.45 г на 1 дозу), следует избегать сочетания данного препарата со следующими препаратами:

• Препараты, вызывающие антабусный эффект при взаимодействии с алкоголем (жар, гиперемия кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение):

- антибиотики цефалоспоринового ряда (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);

- хлорамфеникол;

- антидиабетические сахароснижающие сульфаниламиды (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);

- фунгициды (гризеофульвин, кетоконазол);

- 5-нитроимидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол);

- цитостатики (прокарбазин);

• Антидепрессанты центральной нервной системы

Данный препарат содержит 57 % этилового спирта, что соответствует 450 мг на 1 дозу (1 мл). В этой связи препарат не применяется у пациентов страдающих алкоголизмом, женщин в период беременности и лактации, детей и подростков до 18 лет и пациентов из групп высокого риска, таким, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Применение в педиатрии

Данный лекарственный препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Беременность

Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Не влияет.

Режим дозирования

По 1 дозе (1 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды. Используйте прилагаемую пипететку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в ½ стакана воды.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

Случаи передозировки препаратом не известны

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Часто

- гиперчувствительность

- диспноэ

- головокружение

- головная боль

- обморок

- боль в животе

- диарея

- диспепсия

- тошнота

- экзема

- зуд

Нечасто

- крапивница

- сыпь

Редко

Ангиоэдема (отек Квинке)

При возникновении нежелательных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество - экстракт гинкго билоба стандартизованный (EGb 761), содержащий 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, спирт этиловый 95 %, вода очищенная

Раствор коричневато-оранжевого цвета со специфическим запахом, дающий при растворении в воде практически прозрачный ароматизированный раствор

По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой белого цвета. Флакон в комплекте с пипеткой-дозатором вместимостью 1 мл, помещенной в пластиковый контейнер, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Beaufour Ipsen Industrie
28100 DREUX, France
Тел.: +33237654600; факс: +33237468598
www.ipsen.com
Держатель регистрационного удостоверения
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция)
Тел: +33158335000; факс: +33158335003
www.ipsen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com