Тиамин Тараз

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В₁, простые комбинации с витаминами В₆ и В₁₂. Витамины В₁. Тиамин.

Код АТХ А11DA01

Лечение состояний, связанных с дефицитом тиамина, в случае «сухого» (основные симптомы, связанные с нервной системой) или «влажного» бери-бери (основные симптомы, связанные с сердечно-сосудистой системой):

- энцефалопатия Вернике;

- сердечно-сосудистые заболевания, связанные с дефицитом тиамина;

- неврит, возникающий при беременности и сопровождающийся тяжелой рвотой;

- при внутривенном введении декстрозы людям с дефицитом тиамина, во избежание возникновения сердечной недостаточности;

- пациентам с установленным дефицитом тиамина, которые не могут принимать тиамин перорально из-за сопутствующей тяжелой анорексии, тошноты, рвоты или синдрома пониженного всасывания.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- аллергические заболевания, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин;

- детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Может возникать повышенная гиперчувствительность/анафилактические реакции, особенно после повторного введения. После внутримышечного или внутривенного введения тиамина были зафиксированы смертельные исходы.

Рутинные испытания на повышенную чувствительность во многих случаях могут не обнаруживать гиперчувствительность. Однако, для всех пациентов, страдающих аллергическими реакциями на лекарственные препараты, или пациентов с предшествующими положительными реакциями на тиамин, должна быть сделана пробная реакция на определение повышенной чувствительности и, в случае положительной реакции, такие пациенты не должны получать тиамин путем инъекций.

Если подозревается гиперчувствительность к тиамину (на основе аллергических реакций на лекарственные препараты в анамнезе или возникновения нежелательных реакций после введения тиамина), то вводят одну сотую дозы подкожно и наблюдают в течение 30 минут. Если реакция не развивается, то можно назначить полную дозу; пациент должен наблюдаться не менее 30 минут после инъекции. Необходимо быть готовыми к лечению анафилактических реакций.

Лечение анафилактических реакций включает поддержание дыхательных функций пациента и введение адреналина, кислорода, вазопрессорных средств, стероидов и антигистаминных средств.

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.

Цитостатики доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.

Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных пациентов. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.

Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.

Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В₁, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.

Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.

Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.

Беременность

Проведенные исследования не показали у беременных женщин роста риска нарушений функции плода при введении во время беременности тиамина гидрохлорида. Если данный лекарственный препарат используется во время беременности, то вероятность вредного воздействия на эмбрион является низкой. Поскольку исследования не могут исключить возможность вредного воздействия на эмбрион, то следует использовать тиамина гидрохлорид во время беременности только в тех случаях, когда это строго необходимо.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли данный препарат в материнское молоко. Поскольку многие лекарственные препараты из организма матери попадают в материнское молоко, то следует проявлять осторожность в случае, если кормящей матери вводится тиамина гидрохлорид.

Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

«Влажное» бери-бери с миокардиальной недостаточностью следует рассматривать как опасное сердечное заболевание. При лечении бери-бери тиамина гидрохлорид в дозе от 10 мг до 20 мг вводят внутримышечно 3 раза в день в течение 2 недель. Для достижения насыщения тканей тела рекомендуется использовать пероральный терапевтический поливитаминный препарат, содержащий от 5 мг до 10 мг тиамина, ежедневно в течение одного месяца.

При слабовыраженном детском бери-бери предпочтителен пероральный прием витамина, но при этом возможно возникновение обморочного состояния.

Пациенты с невритом, возникающим вследствие беременности, у которых наблюдается достаточно сильная рвота, с целью замены необходимой пероральной терапии, ежедневно должны получать внутримышечно от 5 мг до 10 мг тиамина гидрохлорида.

При лечении синдрома Вернике-Корсакова, тиамина гидрохлорид вводят внутримышечно в дозе от 50 мг до 100 мг ежедневно до тех пор, пока пациент не станет регулярно принимать сбалансированное питание.

Пациенты с дефицитом тиамина, которым вводят внутривенно декстрозу, должны получать 100 мг тиамина гидрохлорида в каждом из нескольких первых литров жидкости, во избежание развития сердечной недостаточности.

Парентеральные лекарственные препараты следует проверять визуально на наличие видимых частиц и на прозрачность перед введением всякий раз, когда происходит растворение содержимого ампулы.

При появлении нежелательных реакций – лечение симптоматическое.

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Нежелательные реакции могут возникать независимо от дозы.

У отдельных людей может развиться гиперчувствительность или угрожающая жизни анафилактическая реакция на тиамин, особенно после повторной инъекции. Имеется информация о летальных случаях. Сообщалось о случаях возникновения раздражения, зуда, крапивницы, слабости, усилении потоотделения, тошноты, беспокойства, чувства стеснения в горле, ангионевротического отека, цианоза, отека легких и кровоизлияния в желудочно-кишечный тракт. Может наблюдаться некоторая болезненность и возникновение уплотнения в месте внутримышечного введения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора (одна ампула) содержит:

активное вещество - тиамина гидрохлорид 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

1 мл в ампулы из стекла.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую тару. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru