ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Антигемморагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота. 
 Код АТХ: B02AA02

Фармакотерапевтическая группа

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза: 
 - хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией 
 - биопсия шейки матки 
 - простатэктомия 
 - геморрагические осложнения фибринолитической терапии 
 - кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к транексамовой кислоте 
 - субарахноидальное кровоизлияние 
 - почечная недостаточность 
 - тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда, в том числе и в анамнезе 
 - тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами) 
 - судорожный синдром в анамнезе 
 - нарушение цветового зрения 
 - беременность, период лактации 
 - тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении)

Противопоказания

Внутривенные инъекции должны вводиться очень медленно! 
 Кислота транексамовая не должна вводиться внутримышечно. 
 Из-за риска отека мозга и судорог, которые являются противопоказанием у пациентов с историей конвульсий, транексамовая кислота не должна применяться. 
 При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. 
 При гематурии верхних мочевых путей (особенно гемофилия) сообщалось о нескольких случаях обструкции мочеточника. 
 У пациентов с распространенной внутрисосудистой коагуляцией лечение должно быть ограничено при наличии острых кровотечений. Характерный профиль гематологии: уменьшается время растворения тромба; длительное время протромбина; уменьшение уровня фибриногена, фактора V и VIII, плазминогена и альфа 2 макроглобулина; нормальные плазменные уровни P и комплекса P; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; увеличенные плазменные уровни продуктов распада фибриногена; нормальные тромбоциты. В таких острых случаях разовая доза 1 г транексамовой кислоты достаточна, чтобы управлять кровотечением. Фибринолитическая активность будет уменьшена в течение приблизительно 4 часов, если почечная функция нормальна. Назначение транексамовой кислоты для инъекций при распространенной внутрисосудистой коагуляции рекомендуют применять только когда&nbsp;&nbsp; возможно проведение лабораторных анализов. 
 Перед использованием транексамовой кислоты должны быть исследованы факторы риска тромбоэмболической болезни. 
 Транексамовая кислота применяется с осторожностью из-за увеличенного риска тромбоза, если пациенты принимают противозачаточные средства. 
 Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом, бензилпенициллином, тетрациклинами. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин. При одновременном применении с гемостатиками возможна активация тромбообразования. Имеется теоретический риск образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 В выпускаемых дозах в детской практике не применяется.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
 Кормление грудью 
 В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. 
 Фертильность 
 Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения.

Беременность и период лактации

Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Местный фибринолиз 
 Рекомендуемая стандартная доза 5-10 мл (500-1000 мг) медленно внутривенно (1 мл/минута), три раза ежедневно. После начальной внутривенной инъекции последующее назначение может продолжиться внутривенными инфузиями. В качестве растворителя можно применять раствор глюкозы 5 %, раствор натрия хлорид 0.9 %, раствор декстрана- 40 в 5%-ой декстрозе и декстран- 40 в растворе натрия хлорида 0.9 %. 
 Общий фибринолиз 
 При внутрисосудистой коагуляции с преобладающей активацией фибринолитической системы обычно разовая доза составляет 10 мл (1г) для контроля кровотечения. 
 При тромболитической терапии - из расчета 10мг/кг медленно внутривенно 
 Особые группы пациентов 
 Пожилые пациенты 
 При сохранении функций почек коррекция дозы не требуется. 
 У пациентов с почечной недостаточностью, из-за риска накопления, доза должна быть уменьшена согласно следующей таблицы: 


<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина 
	</td>
	<td>
 Доза в/в
	</td>
	<td>
 Частота Дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 120-250 мкмоль/л
	</td>
	<td>
		 10 мг/кг
	</td>
	<td>
		 Два раза в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 250-500 мкмоль/л
	</td>
	<td>
		 10 мг/кг
	</td>
	<td>
		 Каждые 24 часа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 > 500 мкмоль/л
	</td>
	<td>
		 5 мг/кг
	</td>
	<td>
		 Каждые 24 часа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>


 Метод и путь введения 
 Внутривенно медленно!

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Редко 
 - аллергические реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок 
 - снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога, рвота 
 - нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия 
 - сонливость, головокружение, слабость, судороги 
 - гипотония с или без потери сознания (после слишком быстрой внутривенной инъекции или после приема внутрь) 
 - артериальный или венозный тромбоз на любых участках 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна ампула содержит 
 активное вещество - транексамовая кислота, 500 мг 
 вспомогательное вещество: вода для инъекций

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла. Ампулы оклеивают этикеткой самоклеящейся. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку. 
 По 2 пластиковых ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан 
 Plot. No. 13-14, Sector 15, 
 Korangi Industrial Area, 
 Карачи, Пакистан 
 Телефон: (92-21)111-123-000 
 E-mail: hilton@hiltonpharma.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан 
 Plot. No. 13-14, Sector 15, 
 Korangi Industrial Area, 
 Карачи, Пакистан 
 Телефон: (92-21)111-123-000 
 E-mail: hilton@hiltonpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «GT Pharma» 
 г. Алматы, ул. Ратушного, 64-А, тел: +7 (727) 254 59 56, адрес электронной почты: gtpharma1@gmail.com

Трамин Астана

Трамин, раствор, 500 мг 5 мл ×10

Аналоги

Виданол, таблетки, 500 мг ×30

Тренакса, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×5

Тренакса 250, таблетки, 250 мг ×12

Тренакса 500, таблетки, 500 мг ×12

Тугина, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×5

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Трамин в Астане начинается от 14 100 тг.