Трамин Шымкент

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
Код АТХ В02АА02

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
- гемофилия
- геморрагические осложнения фибринолитической терапии
- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде
- легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение
- мено- и метроррагии
- макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы.

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
- субарахноидальное кровоизлияние
- почечная недостаточность
- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда
- нарушение цветового зрения
- беременность, период лактации
- судороги в анамнезе
детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Одновременное лечение с антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.
В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, диниридамолом, диазепамом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.
Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.

Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожностью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.

Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Режим дозирования
По 250-500 мг 3-4 раза в день.
При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 2 раза в день в течение 7 дней. После операции на шейке матки - по 1 г 2 раза в день в течение 12-14 дней.
Особые группы пациентов
Больные с почечной недостаточностью
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки.
Метод и путь введения
Внутрь, независимо от приема пищи.

Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, обильное питье, симптоматическое, возможно антикоагулянтное лечение.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- повышенная чувствительность к препарату
- аллергические реакции (зуд, крапивница, дерматит)
- сонливость, головокружение, слабость
- снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота
- нарушение цветового зрения
- недомогание, гипотензия
- анафилактический шок
- артериальный или венозный тромбоз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит
активное вещество – кислота транексамовая 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат
Состав капсулы
Желатиновая капсула «0»: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122

Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и темно-красной крышкой, с маркировкой «TMN 500» на крышечке и «HPL» на корпусе капсулы.
Содержимое капсул - белый кристаллический порошок.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

4 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ⁰С
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан
Plot. No. 13-14, Sector 15,
Korangi Industrial Area,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21)111-123-000
E-mail: hilton@hiltonpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан
Plot. No. 13-14, Sector 15,
Korangi Industrial Area,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21)111-123-000
E-mail: hilton@hiltonpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «GT Pharma»
г. Алматы, ул. Ратушного, 64-А, тел: +7 (727) 254 59 56, адрес
электронной почты: gtpharma1@gmail.com