Капли глазные 5мл
1мл содержит
активные вещества – моксифлоксацина гидрохлорида 5,45мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфата 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата)
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, кислота борная, натрия хлорид, сорбитол, тилоксапол, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для регулировки рН), вода очищенная q.s. до 1 мл.
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТX S01СА01
Фармакокинетика
При местном применении глазных капель Вигадекса™ возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13,1 + 3,3 часов.
После местного применения одной капли раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, среднее значение уровня дексаметазона во внутриглазной жидкости составило 31±3,9 нг/мл, в период между 90 и 120 минутами после введения.
Фармакодинамика
Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и комбинации бактериальных ДНК. Основным механизмом действия хинолонов на большинство грамположительных бактерий является ингибирование топоизомеразы IV. Основной механизм действия хинолонов на большинство грамотрицательных бактерий – ингибирование ДНК-гиразы.
Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие против большинства штаммов следующих организмов:
Грамположительные бактерии:
Разновидности Corynebacterium
Micrococcus luteus
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus warneri
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus viridans
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter lwoffii
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Противовоспалительное действие дексаметазона проявляется снижением выброса арахидоновой кислоты, а также адгезивным молекулярным подавлением сосудистых эндотелиальных клеток, снижением уровня циклооксигеназы и выброса цитокинов. Данное действие приводит к сокращению выбросов про-воспалительных медиаторов и меньшей адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым препятствуя их прохождению к отекшим тканям глаза. Кроме того, снижение активности циклооксигеназы приводит к снижению выработки воспалительных простагландинов, которые, как известно, вызывают разрушение гематоофтальмического барьера и попадание белка плазмы в ткани глаза.
- местное лечение инфекций глаза, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами
- профилактика воспалений и бактериальных инфекций после хирургии глаза
Для профилактики послеоперационного воспаления глаза или инфицирования закапывают по1 капле раствора 4 раза в день в планируемый к операции глаза, начиная закапывание за день до операции и в течение 15 дней после операции.
Для лечения инфекций глаза, вызванных чувствительными организмами, закапывают по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней или как предписано врачом.
Необходимо придерживаться назначенной врачом дозировки, схемы и длительности лечения.
Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Местные:
- глаукома с повреждением оптического нерва
- нарушение остроты зрения
- нарушение поля зрения
- развитие катаракты
- вторичная инфекция глаза, вызыванная подавлением имунной реакции
- перфорация глазного яблока
- затуманивание зрения
- снижение остроты зрения
- конъюнктивиты,
- преходящий дискомфорт и боль в глазах
- зуд
- сухость глаз
- кератит
- гиперемия глаза
- субконъюнктивальное кровоизлияние
- субконъюнктивальные геморрагии
- слезоточивость
Системные:
При всасывании в редких случаях могут отмечаться:
- сосудистый коллапс, ангионевротический отек (включая отек гортани, глотки или лица)
- потеря сознания, головная боль
- дыхательная недостаточность, диспноэ, усиление кашля, фарингит, ринит, отит
- крапивница
- анафилактоидные реакции