Кетотифен Семей

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен

Код АТХ R06AX17

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, включая воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тромбоцитопения
- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Кетотифен усиливает эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Таблетки препарата содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией назначать препарат Кетотифен не следует.

Пациенты пожилого возраста

Нет доказательств того, что пожилым пациентам требуются различные дозы или проявляются другие побочные эффекты по сравнению с более молодыми пациентами.

Не рекомендуется применять препарат Кетотифен во время беременности и в период лактации

Пациентам, принимающим препарат Кетотифен, следует воздерживаться от управления транспортным средством, потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат оказывает седативное действие и вызывает сонливость.

Режим дозирования

Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется прием всей суточной дозы вечером.

Взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.

Детям от 3 лет – 1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики. Пациентам, которым лекарственная форма в виде таблеток может не подходить, следует рассмотреть альтернативную лекарственную форму.

Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг, для детей – 2 мг.

Отмену препарата проводят постепенно путем снижения дозы.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Утром и вечером во время еды.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания, но не менее трех недель.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, дезориентация, тахикардия, одышка, цианоз, артериальная гипотензия, судороги, повышенная возбудимость, особенно у детей, брадикардия и угнетение дыхания.

Лечение: отмена препарата, провокация рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

При возбуждении и судорогах введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Часто

- возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность

Нечасто

- цистит
- головокружение
- сухость во рту

Редко

- увеличение веса
- седация

Очень редко

- многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелая кожная реакция
- судороги
- гепатит, повышение ферментов печени

Седативный эффект, сухость во рту и головокружение могут возникнуть в начале лечения, но обычно исчезают самопроизвольно при продолжении приема препарата. Симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность, в частности наблюдались у детей.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - кетотифена фумарат 1,38 мг

(в пересчете на кетотифен 1.0 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с выгравированной буквой «G» на одной стороне.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz