Трамин, раствор, 500 мг 5 мл ×10
для инъекций (ампулы), Хилтон фарма, Пакистан • По рецепту
15 070 — 16 240 〒
Трамин Караганда
Действующее вещество: Транексамовая кислота
Где купить Караганда
Трамин, раствор для инъекций (ампулы), 500 мг 5 мл ×10, Хилтон фарма Пакистан
Инструкция
Трамин, раствор для инъекций (ампулы), 500 мг 5 мл ×10, Хилтон фарма Пакистан
Форма выпуска: Раствор для инъекций (ампулы)Дозировка: 500 мг 5 млКол-во в упаковке: 10 шт.Производитель: Хилтон фармаМНН: Транексамовая кислота
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигемморагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.
Код АТХ: B02AA02
Код АТХ: B02AA02
Показания к применению
При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:
- хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией
- биопсия шейки матки
- простатэктомия
- геморрагические осложнения фибринолитической терапии
- кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы.
- хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией
- биопсия шейки матки
- простатэктомия
- геморрагические осложнения фибринолитической терапии
- кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к транексамовой кислоте
- субарахноидальное кровоизлияние
- почечная недостаточность
- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда, в том числе и в анамнезе
- тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами)
- судорожный синдром в анамнезе
- нарушение цветового зрения
- беременность, период лактации
- тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении)
- субарахноидальное кровоизлияние
- почечная недостаточность
- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда, в том числе и в анамнезе
- тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами)
- судорожный синдром в анамнезе
- нарушение цветового зрения
- беременность, период лактации
- тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении)
Необходимые меры предосторожности при применении
Внутривенные инъекции должны вводиться очень медленно!
Кислота транексамовая не должна вводиться внутримышечно.
Из-за риска отека мозга и судорог, которые являются противопоказанием у пациентов с историей конвульсий, транексамовая кислота не должна применяться.
При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.
При гематурии верхних мочевых путей (особенно гемофилия) сообщалось о нескольких случаях обструкции мочеточника.
У пациентов с распространенной внутрисосудистой коагуляцией лечение должно быть ограничено при наличии острых кровотечений. Характерный профиль гематологии: уменьшается время растворения тромба; длительное время протромбина; уменьшение уровня фибриногена, фактора V и VIII, плазминогена и альфа 2 макроглобулина; нормальные плазменные уровни P и комплекса P; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; увеличенные плазменные уровни продуктов распада фибриногена; нормальные тромбоциты. В таких острых случаях разовая доза 1 г транексамовой кислоты достаточна, чтобы управлять кровотечением. Фибринолитическая активность будет уменьшена в течение приблизительно 4 часов, если почечная функция нормальна. Назначение транексамовой кислоты для инъекций при распространенной внутрисосудистой коагуляции рекомендуют применять только когда возможно проведение лабораторных анализов.
Перед использованием транексамовой кислоты должны быть исследованы факторы риска тромбоэмболической болезни.
Транексамовая кислота применяется с осторожностью из-за увеличенного риска тромбоза, если пациенты принимают противозачаточные средства.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Кислота транексамовая не должна вводиться внутримышечно.
Из-за риска отека мозга и судорог, которые являются противопоказанием у пациентов с историей конвульсий, транексамовая кислота не должна применяться.
При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.
При гематурии верхних мочевых путей (особенно гемофилия) сообщалось о нескольких случаях обструкции мочеточника.
У пациентов с распространенной внутрисосудистой коагуляцией лечение должно быть ограничено при наличии острых кровотечений. Характерный профиль гематологии: уменьшается время растворения тромба; длительное время протромбина; уменьшение уровня фибриногена, фактора V и VIII, плазминогена и альфа 2 макроглобулина; нормальные плазменные уровни P и комплекса P; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; увеличенные плазменные уровни продуктов распада фибриногена; нормальные тромбоциты. В таких острых случаях разовая доза 1 г транексамовой кислоты достаточна, чтобы управлять кровотечением. Фибринолитическая активность будет уменьшена в течение приблизительно 4 часов, если почечная функция нормальна. Назначение транексамовой кислоты для инъекций при распространенной внутрисосудистой коагуляции рекомендуют применять только когда возможно проведение лабораторных анализов.
Перед использованием транексамовой кислоты должны быть исследованы факторы риска тромбоэмболической болезни.
Транексамовая кислота применяется с осторожностью из-за увеличенного риска тромбоза, если пациенты принимают противозачаточные средства.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом, бензилпенициллином, тетрациклинами. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин. При одновременном применении с гемостатиками возможна активация тромбообразования. Имеется теоретический риск образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
В выпускаемых дозах в детской практике не применяется.
В выпускаемых дозах в детской практике не применяется.
Беременность и период лактации
Беременность
Назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Фертильность
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения.
Назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Фертильность
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Местный фибринолиз
Рекомендуемая стандартная доза 5-10 мл (500-1000 мг) медленно внутривенно (1 мл/минута), три раза ежедневно. После начальной внутривенной инъекции последующее назначение может продолжиться внутривенными инфузиями. В качестве растворителя можно применять раствор глюкозы 5 %, раствор натрия хлорид 0.9 %, раствор декстрана- 40 в 5%-ой декстрозе и декстран- 40 в растворе натрия хлорида 0.9 %.
Общий фибринолиз
При внутрисосудистой коагуляции с преобладающей активацией фибринолитической системы обычно разовая доза составляет 10 мл (1г) для контроля кровотечения.
При тромболитической терапии - из расчета 10мг/кг медленно внутривенно
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
При сохранении функций почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью, из-за риска накопления, доза должна быть уменьшена согласно следующей таблицы:
Внутривенно медленно!
Местный фибринолиз
Рекомендуемая стандартная доза 5-10 мл (500-1000 мг) медленно внутривенно (1 мл/минута), три раза ежедневно. После начальной внутривенной инъекции последующее назначение может продолжиться внутривенными инфузиями. В качестве растворителя можно применять раствор глюкозы 5 %, раствор натрия хлорид 0.9 %, раствор декстрана- 40 в 5%-ой декстрозе и декстран- 40 в растворе натрия хлорида 0.9 %.
Общий фибринолиз
При внутрисосудистой коагуляции с преобладающей активацией фибринолитической системы обычно разовая доза составляет 10 мл (1г) для контроля кровотечения.
При тромболитической терапии - из расчета 10мг/кг медленно внутривенно
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
При сохранении функций почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью, из-за риска накопления, доза должна быть уменьшена согласно следующей таблицы:
| Клиренс креатинина | Доза в/в | Частота Дозы |
| 120-250 мкмоль/л | 10 мг/кг | Два раза в день |
| 250-500 мкмоль/л | 10 мг/кг | Каждые 24 часа |
| > 500 мкмоль/л | 5 мг/кг | Каждые 24 часа |
Метод и путь введения
Внутривенно медленно!
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, ортостатические признаки и/или гипотония.
Лечение: симптоматическое
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Лечение: симптоматическое
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
Редко
- аллергические реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок
- снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога, рвота
- нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия
- сонливость, головокружение, слабость, судороги
- гипотония с или без потери сознания (после слишком быстрой внутривенной инъекции или после приема внутрь)
- артериальный или венозный тромбоз на любых участках
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
- аллергические реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок
- снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога, рвота
- нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия
- сонливость, головокружение, слабость, судороги
- гипотония с или без потери сознания (после слишком быстрой внутривенной инъекции или после приема внутрь)
- артериальный или венозный тромбоз на любых участках
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - транексамовая кислота, 500 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций
активное вещество - транексамовая кислота, 500 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла. Ампулы оклеивают этикеткой самоклеящейся. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку.
По 2 пластиковых ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
По 2 пластиковых ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте
Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан
Plot. No. 13-14, Sector 15,
Korangi Industrial Area,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21)111-123-000
E-mail: hilton@hiltonpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан
Plot. No. 13-14, Sector 15,
Korangi Industrial Area,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21)111-123-000
E-mail: hilton@hiltonpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «GT Pharma»
г. Алматы, ул. Ратушного, 64-А, тел: +7 (727) 254 59 56, адрес электронной почты: gtpharma1@gmail.com
Сведения о производителе
Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан
Plot. No. 13-14, Sector 15,
Korangi Industrial Area,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21)111-123-000
E-mail: hilton@hiltonpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан
Plot. No. 13-14, Sector 15,
Korangi Industrial Area,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21)111-123-000
E-mail: hilton@hiltonpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «GT Pharma»
г. Алматы, ул. Ратушного, 64-А, тел: +7 (727) 254 59 56, адрес электронной почты: gtpharma1@gmail.com
Искать в других городах
Цена на препарат Трамин в Караганде начинается от 15 070 тг.
| Трамин Раствор для инъекций (ампулы) 500 мг 5 мл ×10 | от 15 070 тг. |